密固達(唑來膦酸)骨質疏松藥每年輸注1次即可預防骨折

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2009/10/14 10:42:00

骨質疏松癥是全球老年人的一種常見病，婦女尤為突出。患者常發生骨密度降低和蛋白成分減少，骨的正常結構和強度被破壞，骨折的風險增加。據估計，僅美國就有1 000萬人罹患骨質疏松癥，其中大約超過一半的50歲以上的女性至少發生過一次骨折。但在治療上，目前尚無一種非常理想的藥物。今年在中國新上市的治療骨質疏松癥藥物——密固達。據了解國際上完成的一項大型Ⅲ期臨床試驗顯示，密固達是一種新藥唑來膦酸可顯著降低患骨質疏松癥的絕經后婦女發生各種骨折的風險(N Engl JMed．2007．356：1809)。

膦酸鹽治療骨質疏松癥己有很長時間，但由于需要規律服藥，患者的依從性不好。有的患者一年不到就放棄了治療，有的患者沒有按醫囑服用足量藥物。“這大大降低了藥物的預防效果。”該臨床試驗首席科學家、加州大學流行病學和生物統計學教授Dennis Black博士說，“而密固達（唑來膦酸）每年只需給藥1次即可有效提供全面的保護作用，這是非常激動人心的。”

密固達的臨床試驗為雙盲對照，目的在于評價密固達（唑來膦酸）在絕經后骨質疏松癥女性患者降低骨折風險方面的有效性和安全性。參與者來自27個不同國家，年齡在65～89歲(平均73歲)。治療組(3 889例)首次注射了5 mg的密固達（唑來膦酸）。l2個月后和24個月后又接受了再次注射密固達；對照組采用同樣的方案，但只使用安慰劑。

密固達的臨床雙盲實驗結果顯示，骨質疏松癥導致的典型部位骨折，例如髖部、脊椎、腕部的骨折減少了：椎體骨折3年減少了70％、髖部骨折減少了41％、其他骨折減少了25％；骨密度和骨代謝標記物得到明顯改善。

盡管參與密固達的臨床雙盲實驗的兩組都出現了一些不良反應，包括腎功能的變化，其中治療組房顫發生率稍高，但發生率低于1％。沒有統計學意義。

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